纽约- BCAL诊断公司正准备进行研究，以支持基于细胞外囊泡的脂质谱的乳腺癌诊断方法的商业化。
这家总部位于悉尼的公司于去年上市在澳大利亚申请了脂质检测方法的专利．该公司打算寻求全球专利批准，并已与北卡罗来纳州的一家分析实验室合作，预计将在美国国内销售这种检测方法。
这项临时专利包括一种通过测量一种或多种循环脂类生物标记物的水平来诊断乳腺癌受试者的方法。虽然该公司还不能讨论该方法的细节，但它涉及分离细胞外囊泡，然后对其脂质谱进行质谱分析。
尽管在癌症诊断中应用较少，但癌细胞胞外囊泡(ev)的脂质组成与健康细胞不同，并有助于癌症进展。
2013年，BCAL从路易斯维尔大学(University of Louisville)获得了原始方法的许可，从而获得了vwin德赢ac米兰合作该公司的技术。
“我们资助了很多工作大学直到2017年，我们把它带回了澳大利亚，”该公司的首席执行官约翰·赫雷尔说。Hurrell于今年早些时候加入BCAL，此前他曾担任Jana Care的首席商务官。
目前，该公司已经确定的脂质特征广泛适用于一般的乳腺癌，尽管BCAL打算调查乳腺癌亚型是否存在单独的EV特征。
Hurrell评论说，迄今为止，该检测在大约750名患者和对照组中显示出了较高的准确性和敏感性，涵盖了早期乳腺癌的0至II期。
“我们现在正在寻求扩大我们的队列，验证我们迄今为止所做的所有工作，并扩大患者群体的多样性，”Hurrell说。
作为这一努力的一部分，BCAL打算在美国进行临床研究，Hurrell说，在美国，研究人员将接触到与澳大利亚不同的人口构成。
该公司已与北卡罗来纳州一家尚未命名的分析实验室合作，该实验室将为BCAL分析样本，这与计划中的研究有关，也是该公司向美国扩张的更广泛努力的一部分。
“我们现在正在考虑在美国建立一个法律实体，”Hurrell说，“然后根据我们与北卡罗来纳州合作伙伴取得的结果，我们将决定我们想做什么。”
尽管这种检测方法目前主要用于癌症诊断，但它也可能被用于癌症筛查和治疗反应监测。
BCAL目前与澳大利亚癌症和心脏护理服务提供商GenesisCare签订了一份主服务协议，在已经诊断并正在接受治疗的患者中评估该检测方法的有效性和实用性。
Hurrell说，通过这项研究，“我们将看到信号是如何变化的。首先，它是否会随着不同的治疗方式而改变，然后我们是否能从这些变化中预测到任何东西。”
在接下来的研究中，该公司打算评估是否可以使用其检测方法来监测患者治疗后的情况，并在一般情况下，研究在患者经过诊断和治疗的过程中，从脂质信号中可以获得什么其他信息。
使用ev相关的脂质谱作为癌症生物标志物的研究落后于更成熟的分子，如循环肿瘤DNA。
杜兰大学智能分子诊断中心主任Tony Hu说:“电动汽车在癌症检测方面肯定有前途。b但我们迫切需要更好的EV分离和标记物识别(和)定量金标准。”
Hu和国家癌症研究所早期检测研究网络的研究员Sudhir Srivastava最近发表了一篇关于电动汽车在癌症诊断中的应用的综述，他们认为需要标准化电动汽车分离和纯化方法，更清晰的电动汽车命名，以及标准化分析物分析。
加州大学洛杉矶分校药理学教授、Eximius Diagnostics首席执行官曾宪荣(Hsian-Rong Tseng)预计，电动汽车科学所需的改进将在相对短的时间内实现。
Tseng说:“全球诊断公司对电动汽车的兴趣正在迅速增长。”
曾的公司总部设在EV点击芯片他发明了该技术，用于收集和净化循环ev，通过逆转录液滴数字PCR技术识别早期肝细胞癌生物标志物。
他说，Eximius“正在对EV Click Chip相关的IP进行授权。他们很快就会把这款产品纳入监管程序。”
其他公司正在研究癌症相关脂类的诊断用途包括伯格该公司也一直在寻求基于质谱的脂质生物标志物的发现。
虽然Hurrell说该公司目前的商业化计划是继续专注于乳腺癌，但其他癌症可能有自己的脂质特征，可以形成类似的检测基础。
“例如，”他说，“我们从路易斯维尔大学获得的专利也包括肺癌。一旦你投资建立了一个平台，让你可以在其他方向寻求签名，我们肯定会这么做。”
BCAL去年通过IPO筹集了1,000万澳元(当时为736万美元)，Hurrell说公司有足够的资金支撑到2024年底。