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BD获得CE标志,澳大利亚监管机构批准的新Cor MX仪器

纽约- Becton Dickinson周五宣布,其BD Cor系统的一个新的仪器组件已经获得CE-IVD标志。这种仪器被称为MX,以及一种用于性传播感染的检测方法,在澳大利亚治疗用品管理局的审查后,现在也被列入澳大利亚治疗用品注册。

MX仪器是BD Cor系统的最后一个组成部分推出了前两款车型将于2019年和近期在欧洲上市首次亮相在美国。

该模块化和可扩展的系统还包括用于自动分析前处理的PX仪器,以及用于该公司BD Onclarity人乳头瘤病毒分析的GX仪器,该仪器通过扩展基因分型来筛查HPV感染。

MX上的STI检测能够检测和区分沙眼衣原体(CT),淋病奈瑟氏菌(GC)阴道毛滴虫(电视)。

BD分子诊断副总裁Nikos Pavlidis指出,BD Cor PX/GX系统已经在欧洲和以色列的实验室中使用。他说:“MX仪器的可用性扩大了该平台的使用范围,并为使用多重PCR检测设计、用于女性健康和性传播感染检测的大量高需求、基本检测方法和检测自动化,从BD公司的CTGCTV2检测开始。”

MX基于BD Max技术,BD公司表示,他们打算利用BD Mvwin德赢ac米兰合作ax系统的传染病检测菜单,创建可以在BD Cor系统的高通量中心参考实验室中进行的检测。

具体来说,MX/PX配置允许装载1700个样本,携带试剂和样本的能力可以在24小时内提供超过6个小时的系统处理,最多可获得1000个样本结果,“消除了目前每班需要的多个技术人员互动,”BD说。

BD补充说,该系统特别适合对样品结果的高通量和高容量要求的实验室。它还可以直接处理来自液基细胞学小瓶和其他BD样品收集设备的样品,以及分子分离管和分析测试的创建。

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