纽约- Becton Dickinson周四宣布,该公司已与生物医学高级研究与发展局建立公私合作伙伴关系,支持为核心实验室、医院和包括COVID-19目标的医护点开发组合诊断测试。
BARDA是美国卫生与公众服务部防备和反应助理部长办公室的一个部门,它的初始奖金为2470万美元,并可增加到4030万美元。
在一份声明中,总部位于新泽西州的BD Franklin Lakes表示,BARDA合作是为了开发和美国食品和药物管理局510(k)对五种组合试验的批准。
屋宇署进一步指出,这些测试可用于作出治疗和管理决定,帮助医院更好地分配资源,并为流行病学趋势或新出现的病毒提供信息。
BD生命科学部门总裁Dave Hickey评论说,COVID-19将“陪伴我们很长一段时间”,与BARDA的合作将使该公司能够“开发一套全面的fda批准的测试,用于美国各级医疗保健系统。”
具体来说,BD将在其BD Veritor系统上开发一种快速的即时抗原测试,用于检测和区分SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感,称为BD Veritor Plus系统呼吸面板。
在分子方面,BD将开发BD Max系统和BD Cor系统的两种测定方法。
BD Max试验适用于医院和中等吞吐量实验室。BD Max系统呼吸面板将检测和区分SARS-CoV-2、流感A、B和呼吸道合胞病毒,而BD Max系统呼吸面板加泛冠状病毒将检测和区分SARS-CoV-1、中东呼吸综合征、季节性冠状病毒和新型或新出现的冠状病毒。商务部表示,后一个小组将有助于应对未来的冠状病毒疫情。
该公司还将开发BD Cor系统呼吸面板和BD Cor系统呼吸面板加泛冠状病毒,它将检测和区分与Max系统面板相同的目标,但旨在供参考实验室或高通量诊断设置使用。
BD拥有BD Max和BD Veritor Plus上的COVID-19、流感A和流感B组合测试的紧急使用授权,但该公司明确指出,与BARDA的合作旨在实现BD Veritor SARS-CoV-2和流感A+B的510(k)完全清除,以及为其他系统添加额外的靶点和新的分析方法。