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Becton Dickinson三联性传播疾病测试通过FDA审查

纽约(基因组网)- Becton Dickinson公司今天宣布,该公司用于检测衣原体、淋病和滴虫的三联检测已被美国食品和药物管理局批准。

BD MAX CT/GC/TV检测在公司的BD MAX自动PCR系统上运行并检测沙眼衣原体淋病奈瑟氏菌,阴道毛滴虫从一个单一的标本。尿液标本、自我收集的阴道拭子和临床收集的宫颈内拭子均可进行检测。样品加载到BD MAX系统后,结果将在3小时内准备好。

BD分子诊断和女性健康副总裁兼总经理Doug White在一份声明中表示:“这只是BD MAX产品在2016年的几项扩展之一,BD将继续扩展该平台的功能,专注于综合综合征解决方案,重点是改善临床结果和实验室效率。”

这三种性传播感染在美国是最普遍的,疾病控制和预防中心估计每年有286万新的衣原体感染和82万淋病感染,370万人受到滴虫病的影响。疾控中心也推荐建议将核酸扩增试验用于毛滴虫高危人群的常规筛查。

Becton Dickinson正在扩大其生殖和性传播感染解决方案的投资组合。该公司提起上周FDA批准了一项HPV检测,而它阴道病原体小组在今年早些时候获得了CE认证。BD Max CT/GC/TV测定CE标志在2015年。

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