纽约-美国食品和药物管理局上周分别批准了Bio-Rad实验室和联合生物医学公司开发的SARS-CoV-2检测试剂盒的紧急使用授权。
Bio-Rad Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒用于检测上呼吸道标本中的SARS-CoV-2 N基因，包括鼻咽、口咽、鼻、前鼻和鼻甲中鼻拭子，以及鼻吸出物和鼻洗液。
RNA纯化可以使用赛默飞世尔科技公司的MagMAX病毒/病原体核酸分离试剂盒和Qiagen公司的QIAamp病毒迷你试剂盒进行。据总部位于加州海格里斯的Bio-Rad说，测试运行在Bio-Rad的CFX Opus 96、CFX96 Touch、CFX96 Dx、CFX Opus 384和CFX384 Touch RT-PCR系统，以及Thermo Fisher科学公司的应用生物系统7500 Fast RT-PCR仪器上。
联合生物医学的UBI SARS-CoV-2 ELISA设计用于检测血清和血浆中针对SARS-CoV-2的免疫球蛋白G，使用的是从病毒的M、S和N蛋白中合成的肽。总部位于纽约的Hauppauge公司表示，该测试使用了分子设备公司VersaMax等微板阅读器。
根据FDA的说法，这两种分析方法都可以被clia认证的实验室用于进行高复杂性的测试。