纽约- Bio-Techne今天表示，医疗保险管理承包商(MAC)国家政府服务部门发布了一项最终的本地覆盖决定(LCD)，用于正在考虑进行初次前列腺活检的男性ExoDx前列腺智能评分(EPI)测试。
Bio-Techne表示，该决定允许医疗保险报销，对12月1日或之后进行的测试有效。该公司表示，届时将有超过6,000万医疗保险受益人接受EPI测试。
EPI测试是一种基于尿液的非侵入性检测，可测量三种RNA生物标志物，是一种风险评估工具，可帮助医生在患者PSA检测结果不明确时确定是否需要进行前列腺活检。
该测试适用于50岁及以上的男性，他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平在2到10 ng/mL之间，并且正在考虑进行前列腺活检。
Bio-Techne的Exosome Diagnostics在其位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的CLIA、ISO和纽约认证实验室进行测试。生物科技公司表示，迄今为止，该公司已经处理了3万多份患者测试。
该公司指出，最近收到了测试FDA突破性称号并被列入国家综合癌症网络(NCCN)的指导方针用于早期发现男性初次和重复活检。
今年6月，Bio-Techne公司宣布获得了一项化验所许可证纽约州卫生部提供的EPI测试。因此，美国50个州的患者都可以进行这项测试。
Bio-Techne公司首席执行官Chuck Kummeth在一份声明中表示，从国家政府服务公司收到最后一份LCD，标志着该公司技术规模的开始，并且在使用尿液和血液样本方面“有许多新的迹象”。vwin德赢ac米兰合作
SVB Leerink分析师普尼特·苏达(Puneet Souda)在今天的一份研究报告中表示，Bio-Techne“管理层认为这是一个10亿美元的市场。”他说，该公司相信，从长期来看，它的年收入可以达到1亿至3亿美元。然而，这家投资银行认为，要实现这么高的收入，“最终取决于”Bio-Techne能否获得FDA的测试许可。
Souda说:“有了LCD， [Bio-Techne]很可能会从过去18个月迄今为止所做的[约25,000次]测试中获得大幅收入，从长远来看，收入可能会大幅增加。”
Nasdaq市场尾盘，Bio-Techne股价下跌不到1%，报199.80美元。