纽约- Biocept周三表示，根据医疗保险和医疗补助服务中心分子诊断项目的最终局部覆盖决定，Biocept已获得扩大的医疗保险覆盖范围，用于使用其靶向选择试验来识别her2阳性循环肿瘤细胞，为循环肿瘤细胞检测提供有限的覆盖范围。
从2021年7月4日起，液晶显示器不针对任何测试技术或品牌。vwin德赢ac米兰合作它概述了在符合特定标准的情况下从循环肿瘤细胞中检测生物标志物的检测的有限覆盖政策，包括按照专业协会或国家指南的建议，在具有既定生物标志物检测的癌症类型中使用。
适当的应用包括诊断，风险分层，预测，或监测治疗反应，如果这些行动已确认临床效用。对于覆盖范围，患者必须是新诊断的，以前没有进行过检测，或者必须有重新检测的既定理由，如已证实的疾病进展或怀疑有治疗耐药性。
CTC检测技术必须成功完成全面的技术评估，确保其分析效度等同于或优于基于组织的检测或针对相同预期用途的相同生物标志物的另一种已被接受的检测。
除了这些标准外，CTC检测仅适用于以下情况:基于组织的生物标志物检测不可行，重复活检在医学上禁忌，或者组织检测不能为后续的医疗管理提供足够的信息，例如，在组织活检中HER2过表达为阴性，但由于肿瘤的异质性，在CTCs中可能为阳性的情况下。
Biocept表示，其CTC HER2测试已通过CMS技术审查。vwin德赢ac米兰合作因此，它应该涵盖符合引用标准的病例，因为HER2是精确肿瘤学的主流，并被专业指南强制用于所有新发原发性或新转移性乳腺癌患者。传统上，检测是在组织样本上进行的，但也可能在没有足够的活检材料和/或无法重复采样的情况下进行。
“转移性肿瘤通常表现出与疾病进展相关的基因变化，并经常具有原发性肿瘤中不存在的HER2基因扩增特征。Target Selector检测和描述肿瘤细胞的能力提供了关键信息，帮助识别可能受益于先进靶向治疗的患者，有可能显著改善患者的预后，”Biocept的首席医疗官Michael Dugan在一份声明中说。