纽约- BioGX BV周二表示,该公司已获得基于rt - pcr的同时检测SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的CE-IVD标记。
该测试在咽和鼻咽拭子标本中检测病毒RNA,设计用于Becton Dickinson的BD Max系统。该公司表示,它采用BioGX的样品-现成即用格式,其中包括所有RT-PCR试剂在一个试管中。这项测试在美国不适用。
BioGX BV是总部位于阿拉巴马州伯明翰的BioGX的荷兰子公司。
4月,BioGX收到了美国食品和药物管理局(fda)对在BD Max系统上运行的SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。