纽约- CareDx周二宣布,它已经获得了AlloSeq HCT嵌合检测试剂盒和AlloSeq HCT解释软件的CE标记,这两种软件都用于进行造血细胞移植的患者。
下一代基于测序的测试测量移植后受体与供体细胞群的相对比例,目标是22个常染色体上的202个双等位基因单核苷酸多态性。
“这个新的CE标志表明了我们的承诺,通过我们的AlloSeq特许经营权,为欧洲的患者带来高质量的产品,其中包括一套全面的移植前和移植后解决方案,”Reg Seeto,首席执行官和总裁CareDx在一份声明中说。
AlloSeq HCT是该公司的一部分更广泛的扩张从器官监测到细胞移植监测。该公司于2020年推出了AlloCell,这是一种用于接受工程细胞移植的患者的监测工具,并在去年的移植和细胞治疗会议上展示了该产品和AlloSeq HCT的数据。
去年,CareDx也获得了欧洲软件公司BFS分子公司,致力于通过下一代测序跟踪移植器官和干细胞的健康。