纽约(基因组网)- CareFirst蓝十字蓝盾和Exosome Diagnostics今天宣布，他们已经同意在临床研究方面进行合作，旨在推动医疗计划覆盖分子诊断产品。
该协议标志着CareFirst作为HealthWorx计划的一部分签署的第一份协议，在该计划下，付款人与早期公司合作，以产生证明其测试和技术的临床效用的证据，以加速覆盖范围的确定过程。
根据协议条款，CareFirst将成为Exosome进行证据开发研究的首选合作伙伴，旨在证明其诊断测试的临床和成本节约效益。合作伙伴将就研究的测试、参与研究的提供者的程度和资格以及研究终点达成一致。Exosome最近推出的ExoDx前列腺智能评分(EPI)被选为他们的初始重点。
EPI是一种以尿液为基础的测试，它寻找三种外泌体RNA生物标记物，在高度前列腺癌患者中表达，以帮助活检决策过程。CareFirst和Exosome将通过马里兰州选定的泌尿学小组实践提供测试，以产生新的证据来指导临床实践，并使CareFirst的成员和提供者做出更明智的诊断和治疗决定。
“前列腺特异性抗原(PSA)癌症筛查所面临的挑战之一是相对从PSA结果中检测出大量假阳性，通常处于灰色地带，需要通过活组织检查进行进一步检测，”CareFirst首席医疗官拉胡尔·拉杰库马尔在一份声明中说。“我们对迄今为止的证据和EPI测试的潜力感到兴奋，它可以更好地告诉医生和成员，当面临PSA结果处于灰色地带时，应该采取何种行动。”
Exosome首席执行官John Boyce补充说，他的公司一直在努力“解决与其他新型分子诊断测试公司相关的收入和报销挑战和风险状况”，其诊断业务预计将受益于HealthWorx联盟。