纽约-本周，美国食品和药物管理局分别批准了Centogene、永旺全球健康、阿克伦儿童医院和国家犹太健康中心对基于pcr的SARS-CoV-2检测的紧急使用授权。
Centogene的CentoSure-SARS-CoV-2 RT-PCR检测方法旨在检测干燥口咽拭子标本中病毒N基因的两个区域。它以一种多路格式运行，检测所有具有不同荧光团的目标。
该测试使用赛默飞世尔公司的KingFisher Flex仪器进行RNA提取，并在罗氏公司的LightCycler 480 II PCR系统上运行。FDA的授权说，任何clia认证的实验室都可以使用它来进行高复杂性的测试。
Aeon Global Health SARS-CoV-2检测方法旨在检测鼻、中鼻甲、鼻咽和口咽拭子标本，以及鼻咽冲洗/抽吸或鼻抽吸和支气管肺泡灌洗中的病毒N、S和ORF1ab基因。该测试使用引物和探针验证下欧洲大学协会赛默飞世尔的TaqPath COVID-19组合套件。
永旺的测试使用赛默飞世尔的MagMax Express-96磁粒子处理器和Omega Bio-Tek的Mag-Bind病毒DNA/RNA 96试剂盒进行RNA提取，并在赛默飞世尔的应用生物系统QuantStudio 12K Flex实时PCR系统上运行。根据FDA的说法，这项测试可能只由位于乔治亚州盖恩斯维尔的永旺公司进行。
阿克伦儿童医院SARS-CoV-2检测方法旨在检测鼻咽、口咽、前鼻和中鼻甲鼻拭子，以及鼻吸液、鼻冲洗液和支气管肺泡灌洗液标本中的病毒S和E基因。
核酸提取使用Promega的Maxwell 16 MDx和Maxwell 16病毒总核酸纯化试剂盒或Maxwell RSC 48系统和Maxwell RSC病毒总核酸纯化试剂盒进行。测试在Qiagen公司的Rotor-Gene Q MDx仪器上进行。
FDA在其授权中表示，该测试的使用仅限于俄亥俄州阿克伦市阿克伦儿童医院分子诊断实验室。
美国国家犹太卫生高级诊断实验室的SARS-CoV-2 MassArray检测旨在检测上呼吸道和支气管肺泡灌洗标本中病毒的N、ORF1和ORF1ab基因。
该检测使用Agena SARS-CoV-2 Panel Set进行RNA扩增和检测。核酸提取使用赛默飞世尔在翠鸟Flex纯化系统上的MagMax病毒/病原体核酸分离试剂盒或magbind病毒DNA/RNA试剂盒。它使用赛默飞世尔的Veriti 96热循环仪进行放大，Agena的MassArray质谱仪进行检测。
根据FDA的规定，该测试只能由科罗拉多州丹佛市的国家犹太人健康高级诊断实验室进行。