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造父变星在更新的快速COVID MDx测试中获得CE标记

纽约-造父变星周四宣布,它已经获得了用于检测SARS-CoV-2病毒的快速分子检测的CE标记。新的测试将于本月开始发货。

造父变星在一份声明中说,这种新的快速分子诊断检测方法名为Xpert Xpress CoV-2 plus,增加了第三个基因靶点,以加强对未来病毒变体的检测,并积极应对病毒不断增加的遗传多样性。

测试结果紧急使用授权美国食品和药物管理局上周发布的一份报告。

造父变星首席技术官大卫·珀辛在一份声明中说:“从大流行开始,我们一直专注于领先于SARS-CoV-2基因漂变,并在设计测试时预测了当前和未来潜在的变体。”

Persing补充说:“这种检测的高敏感性现在对于最近宣布的从检测到治疗的计划尤其重要,因为早期检测对于实现抗病毒治疗的最佳临床结果非常重要。”

Xpert Xpress CoV-2 plus被授权检测有症状的患者,以及筛查那些没有症状或原因怀疑COVID-19的患者。它可以在短短20分钟内按需检测SARS-CoV-2,并获得阳性结果。它专为造父变星的GeneXpert仪器设计,该仪器在全球已安装了4万多套系统。

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