纽约-造父变星周四宣布,它已经获得了扩大的COVID-19联合测试的CE标志。该公司预计将于本月开始向接受CE标志的国家运送新测试。
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus是一种快速分子诊断试剂盒,可检测SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感以及呼吸道合胞病毒。它获得紧急使用授权美国食品和药物管理局上个月发布了一项禁令。
总部位于加利福尼亚州森尼维尔的子公司丹纳赫在一份声明中表示,新的阳性版本的检测增加了用于检测SARS-CoV-2的第三个基因目标,以“迎接未来的挑战”病毒突变."
Cepheid表示,Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus检测可用于该公司在全球分布的35000多个GeneXpert系统中的任何一个,约在36分钟内提供结果。
造父变星首席医疗和技术官大卫·珀辛说:“在这个呼吸季节,医疗保健提供者可能会遇到一系列与COVID-19症状重叠的病毒感染,包括甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。”vwin德赢ac米兰合作
Persing补充说:“拥有一种用于检测导致COVID-19和流感病毒当前和未来变体的快速和准确的检测将变得越来越重要。”他指出,收集一个样本并进行单一、高度敏感、多重检测的能力将“检测和区分所有四种病毒”,这将提供可操作的结果,为医疗保健系统内更好的一线决策提供信息。
造父变星最初的SARS-CoV-2已被FDA批准列表这些实验可能会受到影响但该机构指出,该测试的E基因目标没有受到影响,整体影响可能很小,而且它提供的信息是“出于非常谨慎的考虑”。