纽约 - 本周美国食品和药物管理局为克利夫兰诊所的自身斜坡SARS-COV-2 +流感测定授予紧急使用授权。
基于PCR的测试使用Roche的COBAS SARS-COV-2和流感A / B检验,该测试从2020年代后获得FDA的EUA。它专为SARS-COV-2的同时定性检测和分化而设计,流感病毒和/或流感鼻拭子样本中的流感B病毒RNA,在家里使用SelfCheck鼻擦拭试剂盒自收集。
根据FDA的说法,使用该测试仅限于克利夫兰诊所罗伯特J. Tomsich病理学和实验室医学研究所。
2021年底,克利夫兰诊所已收到来自FDA的EUA用于SECHECHECK COBAS SARS-COV-2测定,其旨在检测使用SECLCHECK COVID-19拭子试剂盒自收集的前鼻拭子样本中的SARS-COV-2基因。