联合诊断获得FDA紧急使用冠状病毒检测授权

纽约- Co-Diagnostics周一表示，其Logix智能冠状病毒COVID-19检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权(EUA)。

根据犹他州盐湖城的联合诊断公司的说法，这种基于pcr的单井检测使用该公司的CoPrimer技术来检测SARS-CoV-2病毒的RdRp基因。vwin德赢ac米兰合作它收到了CE-IVD在二月进行评分。

根据EUA，该测试现在可以从该公司iso -13485:2016认证的设施出售给美国CLIA实验室。此前，根据FDA的紧急使用规定，它只能在有限的基础上使用政策应对新冠病毒大流行。