纽约-舒舒林周三表示，该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)许可，用于一种基于棉签的COVID-19 PCR检测，该检测可在大约1小时内得出结果。
总部位于意大利Saluggia的Simplexa公司表示，其Simplexa COVID-19直接试剂盒使用鼻咽或鼻拭子标本，而自动分子检测是为医院和商业实验室设计的，用于DiaSorin基于实时pcr的Liaison MDx仪器。DiaSorin说，该方法不需要样品预处理，这可以加快结果，并可以迅速决定患者的隔离和治疗。
FDA已经获得紧急使用授权将于2020年3月进行检测。
DiaSorin表示，该检测方法针对SARS-CoV-2基因组的两个区域，以保持对担忧变异的敏感性和特异性。该公司还向FDA提交了Simplexa COVID-19和流感A/B直接检测，用于流感季节的鉴别诊断。
DiaSorin说，美国卫生与公众服务部通过其战略准备和反应管理局以及生物医学高级研究与发展局资助了试剂盒的开发。
食品和药物管理局最近也在这么做鼓励随着大流行的继续，公司可以申请完全批准或批准其COVID-19检测，而不是寻求EUA。