纽约- DiaSorin周五晚些时候表示，该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)批准，用于区分SARS-CoV-2感染与甲型和乙型流感病毒感染的分子分析。
这家总部位于意大利萨卢吉亚的公司表示，该公司的多重Simplexa COVID-19和流感A/B直接检测方法获得了fda的批准。实时RT-PCR检测专为在Liaison MDX仪器上使用而设计，可在一个小时多一点的时间内提供结果。
该公司表示，在精简、简单的工作流程中，一次可以测试多达8个样品，不需要提取样品，只需最少的动手时间。
DiaSorin该检测方法获得了CE标记2021年9月。该公司位于加州赛普拉斯的DiaSorin分子部门当时表示，该检测方法已在80多种流感病毒株和新出现的SARS-CoV-2变体中得到验证。
DiaSorin子公司Luminex总裁安杰洛·拉格在一份声明中说:“通过将流感和COVID-19检测结合在一个易于使用的快速分子检测中，我们希望减轻临床实验室的负担，否则他们必须对每个患者进行多次检测才能得到完整的答案。”
该公司指出，该测试的开发至少部分得到了美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局的资助。
年，DiaSorin获得美国FDA紧急使用授权2020年3月用于Simplexa COVID-19直接测试和清除2020年9月Simplexa Flu A/B和RSV Direct Gen II试剂盒。