纽约——初创公司Domus Diagnostics正在开发一种无需仪器、等温、快速的分子传染病诊断系统，该系统能够实现多路复用和轻松适应新靶标。
这家总部位于犹他州帕克城(Park City)的初创公司上个月从隐形模式中崛起，为其专有的层压卡技术创造了可扩展的制造工艺，支持非常低的测试价格。vwin德赢ac米兰合作
该公司现在开始对其系统进行COVID-19的临床验证，初步目标是世界卫生组织紧急使用清单并最终获得美国授权和CLIA豁免。
Domus的总裁兼首席执行官Paul Chapman从一开始就走在分子诊断学的前沿，1993年在加拿大销售罗氏诊断PCR检测。他还曾担任Roche的医院护理点高级副总裁，以及首席执行官Quanterix的董事，以及其他职位。
查普曼在最近的一次采访中提到分子诊断学的开端时说:“一直以来，人们都在呼吁在发展中国家开展一种不需要仪器或电力的传染病检测，成本低于5美元。”
他指出，高质量、低成本、易于使用的检测是影响全球卫生不平等的唯一途径。“这不仅是针对COVID，也是针对未来的大流行，以及所有传染病。”
他说，到目前为止，由于多种原因，这还不可能实现，但Domus的技术有可能首次实现这一“圣杯”。vwin德赢ac米兰合作
Domus的核心技术结合vwin德赢ac米兰合作了多重逆转录酶环介导的等温扩增(RT-LAMP)和专有的冻干方法，可以创建稳定的分析方法，也可以轻松修改。
这项技术vwin德赢ac米兰合作最初是由该公司的科学创始人约翰·赖夫(John Reif)和宋欣(Xin Song)在杜克大学(Duke University)开发的。
查普曼说，研究小组找到了一种方法，将30分钟测试所需的所有引物、探针和酶放入一个具有长期稳定性的冻干珠中。
他说，这种“一罐”冻干技术是最基本的知识产权，因为它“允许一步、一个温度的反应”。
RT-LAMP方法是快速选择的一种方法COVID筛选从疫情初期开始
查普曼说，现在也有供家庭使用的商用COVID-19检测，例如Cue Health和Detect公司的系统，使用冻干珠进行RT-LAMP检测。然而，Domus的价格明显低于该领域的其他产品，部分原因是它的测试不需要任何仪器或电力。
它的制造成本也很低。查普曼说，Dovwin德赢ac米兰合作mus的技术使用了带有少量注塑件的层压卡。因此，它可以使用一种称为卷对卷制造的工艺大规模生产。他说:“这使得吞吐量非常高，成本非常低。”
制造模板的简单性又使该公司能够在发展中国家迅速扩大数百万种检测试剂的生产，并有可能增加诸如此类地方病的生产线血吸虫病登革热或黄热病。
他说，通过这项技术，“更换引物和探针是验证新目标的相对容易的过程”。vwin德赢ac米兰合作
在今年发表的一项概念验证研究中科学报告在美国，该公司的科学创始人演示了该系统可以以95%的灵敏度和99%的特异性检测SARS-CoV-2 RNA，每毫升检测出的病毒拷贝上限为500份。
该研究指出，添加一种叫做海藻糖的化学物质也减少了假阳性结果，加入盐酸胍抵消了反应速度的降低。
重要的是，该研究指出，制造这种测试的总成本约为2美元。
查普曼说，原型测试使用的是保温瓶水浴，但该公司现在正在寻求一种化学加热方法来进行测试。化学热等温试验也已进行发达由关注全球健康的非营利组织PATH的研究人员进行，同时进行等温诊断与体温已经得到了莱斯大学研究人员的验证。
在大流行期间，快速即时诊断领域迅速发展，快速抗原检测和分子检测现在都直接向消费者出售。
对于消费者和传统的临床用户来说，价格点是至关重要的，许多制造商已经不得不降低价格，以保持竞争力。在运输成本和供应链压力上升的背景下，拥有尽可能低的制造成本尤为重要。
但是，虽然低成本检测是家庭诊断的优先选择，但事实确实如此社交礼仪上必要的供全球低收入和中等收入国家使用。
查普曼说，Domus一直在与国际传染病诊断组织FIND合作进行测试验证，并一直在与比尔和梅林达·盖茨基金会以及美国卫生与公众服务部负责防范和应对生物医学高级研究与发展局(BARDA)的助理部长办公室进行对话。
展望未来，该公司打算将重点放在传染病检测上，可能会对包括链球菌a和链球菌B、流感a和B、结核病、衣原体和淋病等病原体在内的传染病进行检测。
而且，由于“domus”在拉丁语中是“家”的意思，该公司希望在未来持续扩大的家庭传染病检测中发挥作用。
查普曼说，特别是对于美国市场，Domus的目标将是COVID、流感和呼吸道合胞病毒的多重检测，Domus计划从美国食品和药物管理局寻求紧急使用授权，以及CLIA对其检测的豁免。
该公司可能还将继续在多个地方设立总部。公司总部位于帕克城，联合创始人哈拉尔德·斯托克也在这里。其实验室位于北卡罗来纳州，而查普曼和该公司的制造合作伙伴位于波士顿地区。
查普曼说:“我们诞生于大流行时期，所以我们是一家虚拟的公司。”