纽约- Epigenomics公司周一表示,由于货币升值和结肠直肠癌液体活检试验新启动的临床研究相关成本低于预期,该公司已调整了2022年的收益预期。
对于2022年全年,Epigenomics目前预计其调整后的EBITDA亏损在1050万欧元(1050万美元)至1150万欧元之间,现金消耗在1450万至1550万欧元之间。这家德国分子诊断公司此前预计其2022年EBITDA亏损和现金消耗将在1500万至1700万欧元之间。
Epigenomics表示,该公司预计2022年全年收入将在30万至80万欧元之间。
除了货币收益之外,Epigenomics公司下一代基于血液的结直肠癌检测的前瞻性多中心临床研究的初始设置成本较低也影响了该公司的指导。
该研究已经招募了第一个受试者,将包括超过1.5万名年龄在45岁及以上的结肠直肠癌平均风险人群。Epigenomics表示,该试验的临床结果将用于支持计划向美国食品和药物管理局提交的上市前批准。
今年早些时候,表观基因组学说在2021年初被美国医疗保险和医疗补助服务中心拒绝覆盖后,该公司将不再销售Epi proColon血液结直肠癌检测产品。相反,Epigenomics公司将注意力转向了新的检测方法。该公司表示,如果该方法获得了FDA的批准,并符合CMS制定的基于血液的结直肠癌筛查测试的标准,它将自动获得报销。