精确科学计划收购测序实验室Ashion Analytics这是该公司建立端到端癌症检测管道战略的一部分，包括微小残留疾病(MRD)诊断。一个月前，该公司获得了全球范围内的一项研究目标数字测序(TARDIS)的独家授权用于MRD检测的TGen液体活检方法。
Ashion的收购预计将在第二季度完成，通过计划的10年研究合作，加强Exact和TGen之间的关系，为患者开发差异化MRD检测能力，并建立必要的临床证据，以推动MRD检测的广泛临床采用。
Exact表示，Ashion已经开发了一种名为GEM ExTra的全面癌症测试，并提供了全外显子组、匹配种系和转录组测序能力，Ashion的研究人员将帮助将TARDIS技术纳入Exact的MRD测试。vwin德赢ac米兰合作
Ashion癌症小组有近2万个基因和约170个内含子。这是一个强大的小组，主要用于学术中心，更多地用于研究，”Exact董事长兼首席执行官凯文·康罗伊在周二讨论该公司季度收益的电话会议上说。“它也为MRD先组织再液体的方法奠定了基础。”
他补充说，Ashion的生殖细胞减法减少了假阳性结果的数量，该公司的生物信息学“非常强大”，并表示该小组配备了证据管理软件，可以自动解释结果。
他没有提供有关公司正在开发的MRD检测的更多细节，但他表示，公司将在未来几个季度更好地谈论它。
他指出，公司计划将Ashion的收购、TARDIS许可证、自己的测试平台、与肿瘤学家的现有合作以及早期乳腺癌检测的专业知识结合起来，可能会使用脂肪组织样本作为测试的样本类型。
“我们还知道哪些患者的复发风险最高。所以我们的合作者很高兴有机会在乳房和结肠领域与我们合作，然后扩展到其他领域。”他补充道。
Exact还在继续开发其多种癌症筛查测试CancerSeek，这是通过将其以甲基化为重点的技术与从Thrive early Detection获得的以突变检测为重点的技术相结合而创建的。vwin德赢ac米兰合作在这一点上，该公司专注于提高测试的敏感性，同时保持特异性相对稳定，康罗伊说。Exact将在今年下半年进行额外的研究，以验证这种方法，并预计将在2022年启动关键研究，以支持美国食品和药物管理局的批准。
该公司还认为，FDA的批准对于获得广泛的报销和患者的认可是绝对必要的。康罗伊说，为了达到这一目标，该公司正计划进行一项大规模的、基于人群的随机研究，将包括平均风险和高风险患者。
他补充说:“我们相信CancerSeek可以成为有史以来最具影响力的诊断测试之一，因为它能够更早地发现无症状的癌症患者。”他说，该公司将首先与病例对照样本合作，以验证测试所使用的方法，然后将它们放在一起，在今年下半年进行一项更大规模的研究，以锁定其算法，然后在明年开始一项介入性随机研究。
他指出，该公司去年9月公布的数据来自一项病例对照研究它能检测出86%的癌症，尽管检测偏向于后期样本。
“正如我们从Cologuard中看到的那样，甲基化和突变通常不会直接重叠，”康罗伊指出。“所以，那里将会有一些改善。我们只能等着看结果如何。”
重要的是，他补充说，多种癌症筛查将是MRD的“游戏规则改变者”，结合结肠癌检测市场，Exact相信这三种诊断机会的总潜在市场每年约为600亿美元。
康罗伊说:“然后，当你在它的基础上挖掘数据，对数据进行深度学习，然后根据这些综合数据向肿瘤学家和患者提出建议，(这)是非常强大的。”他指出，Exact在癌症诊断方面的未来将发挥更长期的作用。
从短期来看，该公司还在推进肝癌检测，有望在今年上半年推出。Exact首席财务官杰夫·埃利奥特指出，该测试专门针对肝脏疾病高风险的患者，通常是肝硬化和乙型肝炎患者。
他说，该公司与胃肠病学家、卫生系统和初级保健医生有着深厚的关系，“所有这些都将在肝病方面发挥作用。”
该公司还在开发复发测试和治疗选择测试。他说:“最重要的是，我认为我们的团队非常善于提供临床证据。”“这对于早期启动测试、获得采用、确保报销和指导方针非常重要。”
在周三发给投资者的报告中，分析师似乎对Exact的发展方向感到兴奋。William Blair的Brian Weinstein表示，虽然这次电话会议并没有包含太多关于公司每三个月计划的增量信息，但当Cologuard处于起步阶段时，“这些信息正在慢慢拼凑起来，我们显然正在从管理团队那里听到越来越乐观的基调和热情。”
他补充说:“我们仍然认为Exact的未来还有很长的路要走，虽然随着它扩大业务和能力，当然还有一些障碍需要跨越，但我们相信，这个团队已经一次又一次地证明，在这个没有太多新东西可说的时期，我们需要对愿景和耐心的信心。”
Canaccord Genuity分析师Max Masucci对此表示赞同，他指出，Exact公司的总体情况是，Cologuard在结直肠癌检测市场的渗透率不到6%，该公司有几个明确的增长动力。
“除此之外，”他补充道，“Exact Sciences不再是一家产品单一的公司，它的成功现在与Cologuard紧密相关，以及未来几年将在其市场领先的商业引擎上推出的其他几项引人注目的测试。”