纽约 - 美国食品和药物监督管理局已授予SARS-COV-2检验的单独紧急用途授权,从Applied Biocode,Kaiser Permanente和Emory University进行了测试。
应用的Biocode的SARS-COV-2测定旨在检测上呼吸样品和支气管肺泡灌洗病毒N基因的两个保守区域。使用Biomérieux的粪便easymag或roche的Magna纯96自动化系统提取核酸,并在应用的生物码的MDX-3000仪器上运行。该测定可以通过任何用于高复杂性测试的实验室CLIA进行。
Kaiser Permanente的KPMAS Covid-19测试包括家庭收集套件,专为医疗保健计划的成员自我收集鼻拭子样本。样品被运输到马里兰州Rockville的洛杉矶大西洋中大西洋中大西洋地区实验室,分析了罗氏的COBAS SARS-COV-2测定,已收到3月紧急使用授权。
emory的SARS-COV-2 RBD IgG测试是一种基于ELISA的测定,旨在检测人血清中病毒的免疫球蛋白G抗体,以便根据FDA确定最近或先前的感染。测试的使用仅限于埃米利医学实验室。