Foundation Medicine周三表示，其FoundationOne Liquid CDx检测已被美国食品和药物管理局批准作为表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的伴发诊断。
这家位于马萨诸塞州剑桥市的罗氏子公司表示，该测试被批准用于识别肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换的非小细胞肺癌患者，并可能受益于fda批准的EGFR TKIs治疗。该测试可与Genentech公司的特罗凯(erlotinib)、阿斯利康公司的Tagrisso (osimertinib)和阿斯利康公司的Iressa (gefitinib)一起使用，它将有资格作为获得FDA批准的其他TKIs的伴发诊断。
Foundation Medicine的首席医疗官Mia Levy在一份声明中表示:“继Foundation Medicine的基于组织的检测FoundationOne CDx最近三次获得团体伴随诊断批准后，FoundationOne Liquid CDx的首次团体批准建立在对伴随诊断审批过程采取更有效和创新的监管方法的基础上。”“这些努力有助于保持高质量的标准和流程的严密性，同时简化开发TKIs的方法，以便更快地为患者提供这些治疗。”
Foundation Medicine在6月份表示，他们已经做到了获得FDA批准使用FoundationOne CDx测试作为伴发诊断，以识别ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者或NTRK融合阳性的实体瘤患者，这些患者可能受益于罗氏的Rozlytrek (entrectinib)。今年9月，该公司表示，它也在裁员与Day One生物制药公司合作开发FoundationOne CDx作为Day One的研究药物tovorafenib的伴发诊断，该药物正在评估用于治疗复发的儿童低级别胶质瘤继电器疗法开发该测试作为Relay公司RLY-4008研究性FGFR2抑制剂的伴随诊断，用于FGFR2突变胆管癌和其他实体肿瘤患者。