纽约 - 周一的美国食品和药物管理局重新发出紧急使用授权的应用Biocode的SARS-COV-2测定，以便将测试与汇集样品一起使用。
首先是在应用的Biocode的MDX-3000仪器上运行的基于PCR的测试授权6月，在上呼吸样品和支气管肺泡灌洗中检测SARS-COV-2 N基因的两个保守区域。在重新发行的EUA下，测试也可与汇集样品一起使用，该样品含有由医疗保健提供者收集的最多五种单独的上呼吸标本，使用含有传输介质的单个小瓶。
通过汇集采样，加利福尼亚州的Santa Fe Springs应用Biocode表示，其MDX-3000仪器可以每天运行2,820个样品。
根据FDA的情况，使用测定仅限于实验室CLIA认证以进行高度复杂性测试。