纽约——周二，美国食品和药物管理局(fda)为美国疾病控制和预防中心(cdc)基于pcr的SARS-CoV-2检测重新颁发了紧急使用授权，允许其与集合样本一起使用。
CDC 2019-新型冠状病毒(2019-nCoV)实时逆转录酶(RT -PCR)诊断面板收到了FDA于2月EUA用于检测上、下呼吸道标本中的SARS-CoV-2核酸。一个月后，EUA被重新发布，除其他外，允许该测试与其他引物、探针和核酸提取方法一起使用。自最初的授权以来，该测试的授权标签也进行了更新。
根据FDA的说法，根据最新的重新发布，CDC的检测现在也可以用于包含最多四个单个上呼吸道拭子样本的集合样本。它的使用仍然局限于通过clia认证的实验室执行高复杂性测试。