纽约(基因网)——Becton Dickinson今天宣布，该公司BD Max阴道面板已获得美国食品和药物管理局的批准，用于诊断有阴道感染症状的女性的阴道炎和阴道病。
该检测在BD Max系统上运行，该系统在单个平台上结合了自动实时PCR提取、扩增和检测。它被设计用来检测细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病和滴虫病的病原体。
FDA的市场许可是根据新创提交，用于以前未分类的类型的新设备的监管途径。在FDA发布不到两个月后批准BD Max CT/GC/TV面板，一种用于性传播感染的检测方法沙眼衣原体，淋病奈瑟氏菌,阴道毛滴虫．
BD分子诊断和女性健康副总裁兼总经理Doug White在一份声明中说:“随着BD Max阴道和CT/GC/TV面板的FDA市场授权，BD现在能够提供临床实验室自动化PCR检测，以帮助检测和诊断重要的生殖和性传播感染。”
BD最大阴道面板也收到了5月CE认证。