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FDA批准Grifols AAT缺陷测试,OraSure唾液收集装置用于非处方使用

纽约- Grifols周四表示,它已经获得了美国食品和药物管理局的许可,可以直接面向消费者使用AlphaID,这是一种基于脸颊拭子的alpha -抗胰蛋白酶(AAT)缺乏的检测方法。

另外,OraSure Technologies表示,其ORAcollect Dx收集设备已被fda批准用于非处方使用。该设备可用于支持使用Grifols的AlphaID测试进行筛选。

ATT缺乏是一种遗传性疾病,可导致肺和肝损伤,是慢性阻塞性肺疾病(COPD)的常见危险因素。2019年底,FDA清除AlphaID,用于筛查通常与疾病相关的基因突变,供医生用于筛查COPD患者。

总部位于西班牙巴塞罗那的Grifols公司表示,FDA现已批准该测试用于在家中使用OraSure公司的ORAcollect Dx收集设备收集的唾液样本。ORAcollect Dx以前只能通过处方获得。

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