纽约- Luminex今天表示，美国食品和药物管理局(fda)已批准510(k)批准其实时聚合酶链反应(pcr)为基础的白羊座耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测在其白羊座样品-回答系统上运行。
FDA已经批准了直接检测耐甲氧西林的测试金黄色葡萄球菌来自有鼻定植风险的患者鼻拭子的DNA。
“与我们之前清理过的白羊座一起梭状芽孢杆菌Luminex的首席执行官兼总裁Homi Shamir在一份声明中说:“这一许可使医疗机构能够对[美国]医疗保险和医疗补助服务中心的医院获得性疾病减少项目确定的两种关键病原体进行快速、有针对性的检测。”“总的来说，这些检测有可能显著减少医疗获得性感染，并大大改善患者的护理和结果。”
Luminex援引美国疾病控制和预防中心的说法称，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的疾病超过80000年严重感染在美国，每年有超过11000人因此死亡。
Luminex指出，通过减少不必要的抗菌疗法的使用，实现更有效的患者管理，包括白羊座MRSA检测在内的快速分子检测可以成为帮助医生的重要工具。
该公司表示，其白羊座实时系统可以运行6项fda批准的检测，7项CE-IVD标记的检测，以及实验室开发的检测。