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FDA授予GetMyDNA冠状病毒样本自我收集试剂盒紧急使用授权

纽约-美国食品和药物管理局周二批准了GetMyDNA的鼻拭子标本自我采集试剂盒的紧急使用授权,该试剂盒与附属Gravity Diagnostics公司基于pcr的SARS-CoV-2检测一起使用。

根据GetMyDNA的说法,GetMyDNA COVID-19检测家庭收集试剂盒是专为自我收集前鼻拭子标本而设计的,无需处方即可获得。收集的样本使用Gravity Diagnostics SARS-CoV-2 RT-PCR检测,用于DTC试剂盒。

Gravity的检测试剂盒可以检测SARS-CoV-2 N、ORF1ab和S基因,收到了FDA EUA,用于与Everlywell的DTC收集试剂盒或Kroger Health授权的COVID-19测试家庭收集试剂盒一起使用。本周,EUA重新发布,包括使用GetMyDNA试剂盒收集的样本。

Gravity和GetMyDNA都位于肯塔基州的科温顿,由联合创始人兼首席执行官托尼·雷明顿领导。

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