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FDA批准紧急使用新型冠状病毒检测试剂盒

纽约-美国食品和药物管理局周三向Quest Diagnostics公司的三种使用鼻拭子自我收集设备的SARS-CoV-2检测发布了紧急使用授权。

Quest的PF SARS-CoV-2检测采用Hologic的Panther Fusion SARS-CoV-2 RT-PCR检测,其RC SARS-CoV-2检测采用罗氏的自动化Cobas SARS-CoV-2 RT-PCR检测,其HA SARS-CoV-2检测采用Hologic的Aptima SARS-CoV-2检测。

所有三种检测都是基于rt - pcr的,之前已经从FDA获得了EUA。

根据FDA的说法,这三种Quest检测使用了使用该公司的COVID-19自我收集套件或其他授权的家庭收集套件收集的鼻拭子样本,同时由医疗保健提供者通过远程医疗观察。

FDA说,收集的样品被运送到quest指定的实验室进行高复杂性的测试。

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