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FDA批准克利夫兰诊所COVID-19 PCR检测EUAs, Quest诊断样本自我采集试剂盒

纽约消息,美国食品和药物管理局已分别批准克利夫兰诊所开发的基于pcr的SARS-CoV-2检测方法和Quest Diagnostics的COVID-19检测样本收集试剂盒的紧急使用授权。

克利夫兰诊所的Cobas SARS-CoV-2自检Cobas SARS-CoV-2检测法是一种利用COVID-19自检试剂盒自行采集的前鼻拭子标本中检测SARS-CoV-2 ORF1ab和E基因的方法。

该测试在罗氏公司的Cobas 6800和8800 RT-PCR系统上进行,可能只由克利夫兰诊所进行。

Quest COVID-19诊断试剂盒用于在家收集前鼻拭子样本,这些样本将被送往Quest指定的实验室进行分子检测。

这两家机构过去都获得了美国食品和药物管理局对COVID-19检测的紧急使用授权。8月,克利夫兰诊所收到了使用样本自我收集试剂盒的COVID-19 TaqPath多重PCR检测EUA将于2020年年中在新泽西州西考克斯开展收到了对三种使用鼻拭子自采集设备的SARS-CoV-2检测进行EUA。

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