纽约-美国食品和药物管理局本周分别批准了Exact Sciences和BioGx的SARS-CoV-2分子检测的紧急使用授权，BioGx是Bio-Rad实验室的一种检测病毒的免疫分析方法，以及Everlywell的一种家庭标本收集试剂盒。
Exact公司的COVID-Flu Multiplex Assay设计用于同时定性检测和区分来自SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感的核酸，这些核酸来自于医疗机构中自我收集的前鼻拭子。
基于rt - pcr的检测也可用于使用Exact Sciences鼻腔拭子家庭收集套件或新授权的Everlywell COVID-19 &流感测试家庭收集套件在家中自行收集的前鼻拭子标本。
根据FDA的说法，Exact公司的测试只能在位于威斯康辛州麦迪逊市的CLIA实验室进行。Everlywell的收集套件仅供Everlywell设计的CLIA实验室使用。
BioGx Xfree COVID-19直接RT-PCR方法用于检测医疗保健提供者收集的鼻咽、前鼻、中鼻甲和口咽拭子标本、鼻咽洗/吸出物或鼻吸出物中的SARS-CoV-2核酸。
据阿拉巴马州伯明翰的BioGx公司称，患者样本可以直接添加到装有所有RT-PCR试剂的小瓶中，而不需要预处理或核酸提取。
它可以被任何clia认证的实验室用于进行高复杂性的测试，FDA说。
Bio-Rad的BioPlex 2200 SARS-CoV-2 IgG设计用于定性和半定量检测血清和血浆中抗SARS-CoV-2的免疫球蛋白G。该自动化检测系统运行在位于加州赫尔克里斯的BioPlex 2200系统上，可被任何通过clia认证的实验室用于进行中等或高复杂性的测试。