纽约-美国食品和药物管理局周二批准了由QDx病理服务公司和Biocan Diagnostics公司开发的SARS-CoV-2测试的单独紧急使用授权。
QDx SARS-CoV-2检测方法是一种基于rt - pcr的检测方法，旨在检测使用新泽西州克兰福德医学实验室的Qdetect家庭收集试剂盒或其他授权的家庭收集试剂盒自行收集的鼻拭子标本中的病毒N基因。使用ChromaCode的HDPCR SARS-CoV-2检测收到了FDA的EUA，并且只能在QDx的clia认证实验室进行。
Biocan的Tell Me Fast新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测是一种基于免疫层析的横向流动检测方法，旨在检测血清、血浆和静脉全血样本中抗SARS-CoV-2的免疫球蛋白G和M抗体。这家总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省的公司表示，结果可在15分钟内提供。
任何经clia认证的实验室都可以使用该测试来执行中等或高复杂度的测试。