纽约消息，美国食品和药物管理局周五发布了自适应技术公司T-Detect COVID-19测试的紧急使用授权，该测试用于确定个人过去是否感染过SARS-CoV-2。
与其他检测血液抗体以确定一个人是否之前感染过冠状病毒的测试不同，T-Detect COVID-19测试发挥了作用免疫保留库测序技术vwin德赢ac米兰合作以确定对SARS-CoV-2有适应性t细胞反应的个体，表明最近或以前的感染。这家总部位于美国西雅图的公司表示，EUA是根据用RT-PCR (RT-PCR)诊断新冠病毒的日期开始，灵敏度为97.1%的临床验证研究结果发布的。该测试还显示了100%的特异性。
美国食品药品监督管理局指出，虽然阳性检测结果表明以前或最近感染了SARS-CoV-2，阴性结果表明一个人可能没有感染，但阴性结果并不意味着这个人可能没有急性或当前的感染，该检测不应用于诊断当前的SARS-CoV-2感染。
FDA表示，这种基于血液的检测可由合格的医疗专业人员使用，样本来自于至少15天前出现COVID-19症状的个人。测试只能在Adaptive Bio指定的经过CLIA认证的高复杂性实验室中进行。