纽约-美国食品和药物管理局周五分别发布了由Synergy诊断实验室开发的两种SARS-CoV-2分子检测方法和Celltrion公司开发的一种病毒即时抗原免疫分析方法的紧急使用授权。
SynergyDx SARS-CoV-2 RNA检测旨在检测医疗保健提供者从有症状或无症状人群收集的前鼻拭子标本中的病毒核酸。它也可用于使用SynergyDx家庭COVID-19收集试剂盒自行收集的前鼻拭子标本。
总部位于佛罗里达州戴维的Synergy公司还从FDA获得了一种名为SynergyDx SARS-CoV-2 RNA测试DTC的非处方版本的EUA，该测试使用了在家中使用SynergyDx家庭收集试剂盒自行收集的前鼻拭子样本用于COVID-19 DTC。
根据FDA的说法，这两项测试都是在赛默飞世尔公司的应用生物系统7500实时PCR系统上进行的，并且只能由协同指定的实验室进行，这些实验室是CLIA认证的高复杂性测试。
Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag快速检测试剂盒用于定性检测鼻咽拭子标本中SARS-CoV-2病毒的核衣壳和受体结合域。它使用的样本来自症状出现后7天内疑似感染SARS-CoV-2的人，或在2 - 3天内两次检测，两次检测间隔至少24小时，不超过48小时的无疑似感染的人。
横向流动免疫分析法可在10分钟内提供结果。它可以被CLIA认证的实验室用于执行高、中等或免除复杂度的测试，以及在护理点使用。
10月，总部位于韩国的Celltrion收到了FDA的EUA，用于Sampinute COVID-19抗原MIA测试。