纽约- Meridian生物科学公司周五表示,其SARS-CoV-2复性分子检测的紧急使用授权已由美国食品和药物管理局重新颁发。
该测试使用的是公司的Revogene仪器,Meridian公司最初表示,首先用鼻咽、口咽、前鼻或中鼻鼻骨拭子进行测试,47分钟后得到阳性结果,70分钟后得到阴性结果收到了FDA的EUA。
然而,当子午线公司发现该检测方法无法检测到欧米克隆SARS-CoV-2变种时,它推迟了启动检测。这家总部位于辛辛那提的公司表示,在更新测试以使检测变异和完成额外的临床试验后,FDA已重新授权EUA。
子午线公司表示,预计将在9月底前开始发货。
Meridian并不是唯一一家发现其SARS-CoV-2检测无法检测到欧米克隆的公司。2021年,汰渍实验室不得不这么做使改变了其DTPM COVID-19 RT-PCR检测方法,以确保它能够检测到变异。