纽约 - 本周美国食品和药物管理局为流体和UH-OH实验室开发的分子SARS-COV-2测试的单独紧急使用授权。
Fluidigm的Advanta DX Covid-19易于测定是基于PCR的测试,该试验设计用于检测鼻咽拭子,口咽拭子,中鼻甲鼻拭子和前鼻拭子样本中的SARS-COV-2核酸。根据FDA,它可以仅由实验室CLIA认证进行高度复杂性测试。
UH-OH的UOL Covid-19测试使用实时逆转录回归介导的等温扩增,以检测SARS-COV-2核酸前鼻拭子并在加利福尼亚州的Santa Clara的UOL Covid-19仪器上运行。它被授权用于实验室CLIA认证,以执行高,中等或放弃复杂性测试,也可在护理点使用。
去年年底,Uh-oh已收到来自国家卫生研究院的资金迅速加速诊断倡议,以开发快速Covid-19测试。
流体,计划改变它的名字到标准的生物池,已收到Radx资金在2020年代中期开发Advanta DX Covid-19简易测试。南旧金山,加利福尼亚州的公司已收到从FDA的EUA用于唾液的Advanta DX SARS-COV-2 RT-PCR测定。