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Gendx获得HLA基因分型测试的健康加拿大批准

纽约 - 荷兰分子诊断公司基因组诊断(Gendx)周五表示,它已收到加拿大监管机构的批准体外诊断使用其NGSGO-MX11-3人白细胞抗原基因分型试验。

NGSGO-MX11-3使用下一代测序和公司的NGSENGINE软件提供11 HLA基因座的多路复用基因分型。基因分型数据可用于帮助患者和供体进行干细胞移植。

去年,基于UTRECHT的GENDX已收到加拿大卫生批准用于IVD使用另外两种HLA基因分型试验:NGSGO-AMPX V2用于单独的HLA基因扩增和NGSGO-MX6-1,用于多路复用六HLA基因。

“这种最新添加MX11-3符合每次患者和捐赠者11 HLA基因的多路复用扩增和测序的趋势,”Gendx Ceo Wietse Mulder在一份声明中表示。

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