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genfirst获得冠状病毒,流感,RSV组合检测试剂盒CE-IVD标记

纽约-英国分子诊断公司GeneFirst周二表示,其COVID-19 Plus检测试剂盒已获得CE-IVD标记,用于检测SARS-CoV-2、A/B流感病毒和呼吸道合胞病毒。

据GeneFirst的发言人介绍,该试剂盒可以在两小时内提供结果,与PCR系统不相关,适合与一系列仪器一起使用,包括罗氏公司的LightCycler和赛默飞世尔公司的应用生物系统7500。

该发言人补充说,COVID-19 +检测试剂盒目前已在欧洲和亚洲上市,GeneFirst预计将在2021年向美国食品和药物管理局寻求紧急使用授权。

该发言人说,GeneFirst还领导了一个名为RAPID-COVID的联盟,该联盟由欧洲创新药物倡议提供280万欧元(340万美元)的资金,正在开发一种诊断试剂盒,用于检测SARS-CoV-2和其他30种常见的呼吸道细菌和病毒病原体。该测试将设计为即时护理和实验室使用。

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