纽约──肿瘤分子诊断公司Genetron Health周四表示，已与和记黄埔(Hutchmed)签署合作协议，将在中国联合开发一种针对和记黄埔的诊断试剂Orpathys (savolitinib)肺癌酪氨酸激酶抑制剂。
根据协议，双方计划共同验证和注册Genetron Health的产品基于ngs的8基因肺癌检测(组织)作为Orpathys的CDx。
协议的财务和其他条款没有披露。
总部位于香港的和记黄埔执行董事兼CSO苏伟国在一份声明中表示，CDx测试将“Orpathys在临床环境中用于具有MET外显子14跳过改变的非小细胞肺癌患者是一种有价值的工具。”
该检测涵盖了EGFR、BRAF、KRAS、HER2和PIK3CA的突变;ALK和ROS1易位;和MET外显子14跳变。2018年国家综合癌症网络指南推荐7个基因作为非小细胞肺癌患者的生物标志物。
该检测于2020年被中国国家药品监督管理局批准为IVD检测，并于2021年获得CE标志，已在中国商业化，并在中国的医院中使用。
Orpathys是一种口服MET酪氨酸激酶抑制剂，已证明在晚期实体瘤的临床活性。它阻断了MET受体酪氨酸激酶途径的非典型激活，这种激活是由于突变(如外显子14跳过改变)或基因扩增而发生的。经过优先审查，Orpathys获得了药品注册有条件批准将于2021年6月在中国举行。
与此同时，去年11月，总部位于北京的健创科技宣布它进入了一个协作与阿斯利康中国研发中心达成协议，共同开发下一代基于肿瘤测序的肿瘤知情最小残留疾病检测，用于各种实体肿瘤类型，该公司将在当地进行的药物研究中使用。