尽管gentron Health目前提供的大多数临床测试和生物制药服务都是在先进的癌症基因分型领域，但该公司本周表示，它的重点是液体活检检测，特别是早期癌症检测和监测，因为它为中国和美国制定了未来的技术和商业发展计划。vwin德赢ac米兰合作
这家总部位于北京的精准肿瘤公司在中国几个城市设有临床检测实验室，目前通过这些实验室销售各种基因组研究和临床基因组检测服务，包括全基因组测序和肿瘤组织基因分型的靶向板、先进的癌症液体活检和生殖系基因检测。
最近，该公司已扩展到新的癌症筛查和最小残留疾病检测技术的开发和商业化。Genetron高管本周表示，该公司计划在未来几年在这两个领域大幅扩张。
“我们未来的战略重点将是在癌症管理的整个周期中加速基于液体活检的解决方案的开发，特别是在早期筛查和MRD方面……我们致力于将这些创新产品快速带给患者，”健创联合创始人兼首席执行官王思振本周在与投资者的电话会议上讨论了该公司的发展前景第三季度财务业绩．
该公司在这一领域的第一个测试是一种称为HCCscreen的肝癌筛查试验。上个月也是如此许可了MRD技术vwin德赢ac米兰合作被称为Seq-MRD，用于检测和监测ImmuQuad生物技术公司选定的血液癌症中的微小残留疾病。
去年，Genetron发表了一项HCCscreen前瞻性研究的数据。HCCscreen是一种结合了循环无细胞DNA和蛋白液体活检的检测方法，可识别早期病毒相关肝癌患者。在这项研究中，来自中国医学科学院的研究人员与Genetron合作，跟踪了300多名乙肝患者，他们的肝脏超声检查和血清甲胎蛋白(AFP)水平正常，以观察该公司的测试是否可以识别出那些将被诊断为肝细胞癌(HCC)的人。
根据作者的说法，该测试在研究终点时显示出100%的敏感性和94%的特异性。
gentron已经在中国以LDT的形式提供这种测试，并在中国为该公司的收入做出了小规模的贡献。
据王说，该公司希望在未来一年进一步推广这项测试，既针对现有用户，也通过正在制定的新的政府采购合同。他说:“我们相信，这些商业化努力将成为越来越大的收入推动力，特别是进入明年。”
王说，该公司在中国有五个实验室，其中一个在北京，同时获得了CAP和CLIA认证，其首次推广工作是与当地领先的医疗网络合作。
他补充说:“2019冠状病毒病(COVID-19)大流行无疑导致我们的合作和推广工作出现了一些延误，但我们预计，在未来几个季度，这种伙伴关系可能会变得更有成效，我们目前也在通过政府采购合同推出HCCscreen。”
王说，这样的合同“不仅能带来收入，还可以作为一种发展模式，让地方政府采用并偿还。”
Wand说，Genetron之前对HCCscreen的前瞻性分析利用了一项正在进行的2000名高危人群研究中的一部分患者的数据，该公司预计将在明年年初公布全部队列的数据。
如果结果与在较小的子队列中观察到的敏感性和特异性密切相关，该公司计划在另外2500人身上启动注册试验，这将支持其在中国获得监管机构批准，然后可能在美国获得批准。
9月底，美国食品和药物管理局(fda)授予Genetron用于HCCscreen的突破性设备称号。王说:“我们的下一步是与FDA制定详细的开发计划，随后进行进一步的测试验证，并可能申请美国临床试验的调查设备豁免。”
“与此同时，我们目前正在马里兰州盖瑟斯堡建立一个实验室，我们打算为它申请CLIA认证。该实验室将用于促进美国的HCCscreen试验，并为全球制药公司提供服务。我们预计实验室将在几个月内准备就绪。”
随着近年来基因组癌症早期检测工作的迅速扩大，其他几家公司也瞄准了HCC。其中包括高级医学实验室的常春藤基因，中国公司SeekIn和精确科学。其他公司，如Grail和Thrive early Detection，正在采取泛癌症路线，通过测试筛查多种肿瘤类型，可能包括HCC。
其中几家公司，包括Grail、Exact Sciences和Helio Health，也在去年获得了FDA的突破性鉴定。
根据Wang的说法，Genetron认为，在将其组合成多种癌症筛查产品之前，首先专注于早期检测分析，为每种癌症类型提供最佳性能，将会取得最大的成功。
除了HCCscreen，该公司还致力于肺癌和消化系统癌症的筛查测试，最显著的是通过a国家科研项目由中国科技部领导的这些癌症类型的早期筛查。vwin德赢ac米兰合作
Wang说，该项目正在使用Genetron的突变捕获技术，最终将包括针对中国20个省份超过12万名高危人群的肺癌多中心前瞻性队列研vwin德赢ac米兰合作究，以及中国城市地区超过10万名患者的消化系统癌症检测队列。
该公司还一直在进行针对结直肠癌的内部研究，预计数据将于2021年公布。像肝癌一样，大肠癌也是许多潜在竞争对手的主要目标，包括Exact Sciences、Freenome、Guardant Health和Singlera。
在微小残留疾病检测方面，Wang表示，Genetron目前正在努力将其能力扩展到Seq-MRD旨在解决的当前血液学癌症之外，从早期检测的实体肿瘤开始:肝癌和结直肠癌。
“实体瘤的MRD是一个我们将投入大量资源的项目，”他说。“我现在可以告诉你的是，通过我们在过去一年左右的初步研究项目，我们获得了一些很好的肝癌MRD初步数据，我们将与中国的几家机构合作，可能也会在美国，将这项研究扩大到更大的队列。”
此外，该公司还将努力开发结直肠癌MRD，计划与CRC早期筛查测试联合开发。