GenMark诊断公司周三表示，其ePlex仪器系统和ePlex呼吸道病原体面板已获得CE IVD认证。
ePlex分子诊断系统集成了样品制备和GenMark的传感器技术，能够在单个测试盒上检测多个分子目标。vwin德赢ac米兰合作
ePlex RP面板在鼻咽标本中检测到20种病毒和3种细菌靶点，操作时间不到两分钟。GenMark表示，这是许多类似墨盒中的第一款，预计将用于ePlex系统。
GenMark总裁兼首席执行官Hany Massarany在一份声明中表示:“获得ePlex的CE认证一直是我们公司的重要目标。“我们很高兴完成了这一关键里程碑，现在正专注于在欧洲早期采用者客户站点安装ePlex系统。”
Massarany补充说，GenMark已经为ePlex系统获得了超过15个欧洲客户协议。
此外，GenMark已开始在美国临床试验点安装ePlex系统，以完成从美国食品和药物管理局获得ePlex系统和RP面板许可所需的研究。该公司表示，这些研究预计将在第三季度完成，预计将在今年第三季度末或第四季度初向FDA提交。