纽约─抓握分子技术正在开发一次使用的多重诊断测试平台，该测试平台使用电子生物传感器同时检测到一系列传染病的DNA，RNA和蛋白质生物标志物，近期关注启动上部面板呼吸道感染包括SARS-COV-2。
该平台由盒式筒芯片内的生物传感器组成，扑克芯片的大小，每个靶向单一疾病生物标志物，握持分子CEO Edward Gillen在一次采访中说。
根据吉伦的令人鼓舞的内部验证研究背面，公司正准备进入回顾性和预期临床研究来评估平台。它预计将在明年中间申请美国食品和药物管理局，该小组的食物和药物管理局会检测和分化SARS-COV-2，流感A，流感B和呼吸合胞病毒。
虽然面板将掌握分子在市场上第一次测试，但该公司的长期预期为吉兰说，为其他呼吸道感染，链球菌和败血症添加生物标志物。
“我们正在开发的是一个非常易于使用的高度准确的系统，将在家或其他地方在几分钟内同时检测多种疾病，”他说。
吉伦补充说，为了易于使用，该公司正在开发一个没有读者，电力，电池或充电器的系统。相反，系统使用连接到手机的单个墨盒，并在使用后丢弃。因为盒式磁带需要非常低的电力，所以它使用来自手机的电磁辐射进行电力。
它的多路复用功能是通过组合启用的高达32个生物传感器，在芯片尺寸的流体盒内测量10至20微米。O.其基本技术的NE，吉伦注明，是石墨烯的使用，一种通过使用喷墨印刷可以廉价制造的生物传感器材料。
在测试期间，核酸，蛋白质或开发以检测疾病标记物的适体粘附到石墨烯生物传感器中作为捕获分子，并且由单个原子碳制成的石墨烯材料，在捕获分子的结合时产生电信号他们的目标生物标志物。
石墨烯的电导率及其对绑定事件的敏感性是平台性能的基础，它与内部验证研究中的实验室测试相匹配，加入“墨盒内的生物传感器立即询问样品，当设备时与标准手机倾向于靠近结果，结果是无线传输的。“
如果设备可以商业化，则通过在由输送缓冲液组成的小型试管中收集鼻腔或唾液样品，以及使用小注射器将试管内容物注入盒中的鼻腔或唾液样品进行测试。
该技术将vwin德赢ac米兰合作使测试结果下载到手机，在那里可以安全地存储患者和医生的解释。通过在测试包装上将手机摄像机放置在条形码上，使用近场通信技术来下载应用程序，将结果与手机进行通信。vwin德赢ac米兰合作
虽然ST. Paul，基于明尼阿波利斯的初创公司成立于2019年，但许多技术在其护理点平台上已经开发了几年，Grip创始人，总裁和CSO Bruce Batten在接受采访时表示。
“当时，我们正在考虑传染病应用，但我们肯定没有考虑大流行，”他说。
Batten指出，把手的呼吸面板将检测是病毒外表面的一部分的蛋白质。为了测试SARS-COV-2，例如，面板检测尖刺蛋白。
他注意到，其面板检测到的所有病原体生物标志物都是蛋白质或核酸，这些蛋白质或核酸在文献中具有很好的特征，他指出，并在与波士顿学院合作中，手柄还在设计适体作为目标生物标志物的捕获探针。
Batten说，一些在文献中发表了一些适体在文献中发表，并且该公司正在修改它们以使依附于石墨烯。
自2019年以来，该公司主要筹集了410万美元的融资，主要来自天使投资者，它正在筹备一系列一轮，预计今年夏天将从风险投资投资者达到约1200万美元的筹款。
他指出，在认识到其测试平台的潜力，最近掌握了蓝骑士，约翰逊和约翰逊创新之间的联合倡议 - jlabs，这是一个生命科学企业孵化器和美国健康部门服务的生物医学高级研究与发展权威（Barda）。
作为蓝骑士倡议的一部分，Grip正在JPOD @波士顿的办公空间，这是一个在马萨诸塞州剑桥大学创新中心的科学家企业家和生命科学初创企业和生命科学初创企业的办公空间。该公司正在收到监管和商业化建议，并从J＆J和Barda高管中指导。
蓝色的夜晚是“对整个大流行的谱的技术感兴趣─从早期检测，诊断和预防到治疗，疫苗和临床试验加速，”Johnson＆Johnson Innovation的全球蓝骑士队的Rachel Rath表示在一次面试中。Grip的“通过复用对多次呼吸道病原体进行快速检测的可能性，其中一些目标是Covid 19，RSV和流感，对我们来说非常重要。”
蓝骑士倡议于2019年推出，并在全球范围内接受了19家公司，其中包括另一个体外诊断公司，纽约市的MPOD，正在开发基于适体的测试，以便快速检测SARS-COV-2 N-蛋白，用于诊断Covid-19。
据倡议，J＆J和Barda分析公司申请的专家们被接受，寻求申请人计划与他们自己的组织的战略对齐。
Gillen说，J＆J和Barda特别感兴趣地掌握掌握技术的潜力，以便将新鉴定的传染病生物标志物迅速进入其平台并在高卷中实现制造。vwin德赢ac米兰合作
虽然正在开发许多基于生物传感器的测试体外诊断应用，很少有达到商业化，几乎所有用于传染病检测的商业多重诊断测试平台都是基于核酸扩增技术。
一个例外是一个例外散装声波基于北卡罗来纳州的Qorvo Biotech开发的SARS-COV-2抗原测试，该试验历史生物科技凭借其生物传感器平台和测试的FDA紧急使用授权。
几个小组正在探索基于生物传感器的诊断测试的石墨烯材料的潜力，包括加泰罗尼亚学院在巴塞罗那的纳米科技和纳米技术（ICN2），vwin德赢ac米兰合作伊利诺伊大学在芝加哥和大学regensburg.在德国。
随着它迈向商业化，握把打算利用其当前和未来的融资来支持临床验证。在涉及鼻腔和唾液样品的内部研究中，它看着吉尔表示，它看到与基于实验室的PCR试验的敏感性和特异性水平相当，并且显着超过了基于实验室的ELISA测试。
公司正准备在六月开始回顾性研究，以测试大约250个鼻拭子样本从患有SARS-COV-2或流感的患者，它在过去一年里收集了明尼苏达州未披露的医疗保健中心。
在未来六个月内，它还打算推出由患有上呼吸道感染患者收集的几百个鼻腔和唾液样本组成的前瞻性研究。
该公司认为，临床研究将提供其在明年中间提交的绩效和验证数据，以便在FDA进行追踪上呼吸面板。握把还打算申请CE标记或体外如果需要，诊断规则批准，这将使其在欧盟和接受指定的其他地域测试的营销。
该公司表示，它将销售潜力直接销售给消费者，包括医院，诊所和零售药房在内的众多环境。吉伦说，它计划聘请账户管理人员来管理它将选择目标才能选择目标渠道，并计划以每面板40美元出售其测试。他补充说，未来，公司打算为与付款人举行报销。
“虽然我们正在设计家庭测试的平台，这是最困难的用例，但成功意味着我们将能够瞄准所有其他用例，”Gillen说。