纽约- Guardant Health周一表示，其用于肿瘤突变分析的Guardant360 CDx液体活检检测已获得日本监管机构的批准。
据Guardant报道，该测试还被日本厚生劳动省批准作为伴诊诊断，用于可从默克公司的Keytruda (pembrolizumab)获益的微卫星不稳定性高或msi高实体瘤患者，以及可从Bristol Myers Squibb公司的Opdivo (nivolumab)获益的msi高晚期结直肠癌患者。
位于加州红木城的Guardant公司指出，去年12月，MHLW也批准了Guardant360 CDx作为转移性非小细胞肺癌患者的辅助诊断，这些患者可能受益于安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras (sotorasib)。
Guardant Health子公司Guardant Health亚洲、中东和非洲的首席执行官、该公司日本子公司Guardant Health日本的代表董事Simranjit Singh在一份声明中说:“我们坚信，我们的液体活检检测将通过为KRAS G12C或msi -高状态的肿瘤患者提供肿瘤突变分析和辅助诊断，帮助提高日本癌症管理的质量。”
2021年年中，美国食品和药物管理局批准Guardant360 CDx作为Lumakras的辅助诊断。