医疗保险承包商Palmetto GBA已提议覆盖Guardant Health公司的73基因Guardant360液体活检测试，用于十几种需要生物标志物信息来指导治疗的实体肿瘤类型。
在一个当地保险决定草案今天发布Palmetto表示，在无法进行基于组织的基因组分析，或者对非小细胞肺癌的组织检测尚未发现可操作的突变时，Guardant360将适用于晚期实体肿瘤。如果患者正在考虑使用美国食品和药物管理局批准或国家综合癌症网络推荐的具有生物标志物定义适应症的药物进行治疗，则有资格进行覆盖检测。
“尽管可操作的生物标记物识别在癌症中很重要，但研究表明，许多患者没有接受癌症中可操作突变的基因检测，而且检测存在地域差异，农村地区的患者和在社区治疗中心接受治疗的患者不太可能接受检测。”Palmetto在草案中说，并补充说，难以获得足够的组织样本进行分析是测试获取的另一个主要障碍。
这是第一个广泛覆盖多个实体肿瘤的液体活检基因组分析。Palmetto和其他医疗保险承包商先前授予晚期非小细胞肺癌患者的Guardant360局部覆盖。
为了扩大检测的覆盖范围，Palmetto解释说，更广泛地获得液体活检检测可能有助于解决基于组织分析检测的生物标记物引导治疗的局限性。Palmetto说:“即使是那些癌症患者在诊断时进行了基因组分析，并发现他们患有正在接受靶向治疗的突变，对最初的靶向治疗的耐药性也可能出现。”“对于一些患者来说，在血液中发现的原始组织样本中不存在的新突变，可能会允许选择一种新的靶向延长生命的治疗方法。”
一年前的CMS获得全国覆盖用于FDA批准或批准的晚期实体瘤患者的NGS伴发诊断，如果这些类型的测试没有得到FDA批准，但在CLIA认证的实验室进行，则由医疗保险承包商确定覆盖范围。非传染性疾病的是由Foundation Medicine申请FDA和CMS对其基于324基因组织的FoundationOne CDx进行平行审查引发的。
Guardant360最新LCD草案的条款与NCD中概述的标准一致。公众可以对5月6日至6月20日的测试进行评论。