纽约- Guardant Health和Thermo Fisher Scientific周五表示，美国食品和药物管理局已经批准了他们各自的下一代测序分析作为Enhertu(曲妥珠单抗-德鲁特康)的辅助诊断，Enhertu是一种抗体药物结合物，由Daiichi Sankyo和阿斯利康联合开发并商业化，用于非小细胞肺癌。
该疗法本周也获得了FDA的批准，是美国首个针对肺癌的her2靶向疗法。它之前已经被批准用于乳腺癌的各种应用。
Thermo Fisher的检测方法Oncomine Dx Target是一种分布式试剂盒，设计用于检测与NSCLC相关的23个基因的改变。
Guardant公司的Guardant360 CDx是一种基于血液的液体活检检测方法，由该公司在自己的实验室中完成，覆盖了55个循环肿瘤DNA的基因组改变。
随着Enhertu的CDx新批准，该检测现在被授权用于识别肺癌患者的肿瘤有HER2 (ERBB2)激活突变，使他们成为治疗的候选者。据估计，这些患者占非小细胞肺癌患者总数的4%。