纽约- Helix周一表示，美国食品和药物管理局已批准该公司下一代基于测序的COVID-19测试的紧急使用授权。
螺旋的在体外诊断方法用于检测上呼吸道标本(包括鼻咽拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子和鼻前拭子)中的SARS-CoV-2刺突蛋白基因(以及人体内部对照RPP30)。
的欧洲大学协会指定测试将使用Xp工作流程在Illumina NovaSeq 6000仪器上进行，并且必须在Helix位于圣地亚哥的clia认证实验室进行。该检测使用了赛默飞世尔科技公司的核酸分离和扩增试剂盒以及集成DNA技术公司的定制引物。EUA允许使用Hamilton Microlab Star仪器和STP Labtech Mosquito HV进行液体处理。
该公司发言人在一封电子邮件中说:“这项测试将使Helix能够迅速扩大到每天10万次测试，同时保持第二天的周转时间和高灵敏度，最终使其成为全国最高吞吐量的COVID-19实验室之一。”该公司预计将在秋季启动测试，作为端到端系统的一部分，包括样本收集和结果交付。
上个月，Helix接受EUA进行基于pcr的COVID-19检测．
Illumina已经获得了EUANGS-based测试运行在NovaSeq平台上。Fulgent Genetics和Clear Labs也为其基于ngs的COVID-19检测提交了EUA申请。
螺旋有p与圣地亚哥县合作每天提供多达2000个分子测试。
7月31日，Helix被选为七家公司之一接受美国国立卫生研究院的资助解决COVID-19诊断问题。美国国立卫生研究院授予该公司3340万美元，预计到今年年底，该公司每天可以处理多达10万个样本。