纽约(基因组网)- Inivata强调了本周与法国Gustave Roussy研究所的学术合作者发表的新数据,该数据表明,使用该公司液体活检试验并基于结果进行治疗的患者从基因组靶向治疗中获益,与在之前的临床试验中接受组织检测的受试者一样多。
研究结果于今年早些时候在网上公布本周出版在《肿瘤学迄今为止,直接说明液体活检检测的临床用途以及它们的使用实际如何影响患者预后的证据相对较少。
Inivata的首席医疗官Clive Movwin德赢ac米兰合作rris今天说:“我们相信我们的技术是有优势的……但你要做的是证明这在临床实践中有意义,它对临床医生,当然还有支付人都有价值。”
他补充说:“尽管ctDNA令人兴奋不已,但基于这些测试治疗的患者的临床结果却很少被发表。”
到目前为止,与组织一致的液体活检检测的现有数据占主导地位。而且病人的血液测试紧密的复制他们的组织确实表明,他们应该以同样的准确性识别突变。如果这是真的,那么在使用液体活组织检查时,患者对靶向药物的反应率应该与在使用组织的临床试验中相同。
但对于临床医生来说,这类证据还不够,他们需要更明确的证据,证明基于血液的突变确实能像组织检测那样预测对靶向药物的反应。
尽管研究已经将ctDNA状态与药物反应联系起来,并强烈表明无论DNA来源如何,反应率应该在很大程度上是相等的,但他们所做的大多是在一个回顾的方式.
Inivata的研究为这种推断的临床应用提供了重要的验证,不仅适用于它自己的检测方法,而且可能适用于更普遍的液体活检方法。
与其他一些液体活检公司不同的是,Inivata还没有将这种测试商业化,不过它计划在今年晚些时候推出。
该公司的首席商务官菲利普·佩雷斯(Philip Perez)说:“我们不想过早地将产品商业化,在临床医生不知道具体如何应用的情况下,向市场提供产品并提出要求,从而推动需求。”
相反,该公司去年在a轮融资中筹集了3150万英镑(合4600万美元)的资金,用于支持本周发表的这类研究,以及希望凭借高超的灵敏度将其技术与其他技术区别开来的研究。vwin德赢ac米兰合作
尽管Gustave Roussy的这项研究规模相对较小——研究人员只跟踪了48名晚期非小细胞肺癌患者——但Inivata相信,这是第一次在没有匹配组织检测的情况下,仅根据血液中癌症突变的识别,对靶向药物的有效性进行明确的前瞻性评估。
研究中的48名受试者都有已知的EGFR突变,并在最初接受了酪氨酸激酶抑制剂的治疗——他们在某种程度上产生了耐药性。之所以特别招募这些患者,是因为他们因为这样或那样的原因无法进行第二轮基于组织的检测。
研究人员使用Inivita公司的InVision ctDNA测序技术对血液样本进行了评估,寻找T790突变的存在,这是一种已知的对第一代和第二代TKIs获得性耐药性的机制。
InVision是基于一种叫做vwin德赢ac米兰合作有针对性的扩增子测序(tamseq),由Tim Forshew和Muhammed Murtaza开发,并于2014年从剑桥大学Nitzan Rosenfeld的实验室分离出来。
根据Morris的说法,这项新研究的结果从两个方面证明了InVision的有效性和实用性。首先,使用基于血液的检测,大约一半的患者检测出T790M阳性。他在本周的一次采访中表示,这与基于之前试验的大量证据所预期的流行程度是一致的。
其次,当这些突变阳性患者使用阿斯利康的第三代TKI Tagrisso(奥西替尼)治疗时,他们的反应率与使用组织试验的药物注册试验中看到的反应率非常相似。
在可评估的患者中,奥西替尼显示出62.5%的部分缓解率和37.5%的稳定患病率,研究作者报道。
Gustave Roussy的研究证实了个体的结果案例研究或者在过去一年左右的时间里开始在科学会议上发表并简要发表的小系列。
例如,Guardant Health开始描述预期结果数据在去年ASCO年会上,仅通过液体活检进行治疗的患者。据该公司称,在NEXT-2试验中,当与Guardant360结果匹配的靶向治疗相匹配时,NSCLC患者的有效率为88%,疾病控制率为94%。
该研究还扩展了迄今为止由Guardant和该领域其他公司进行的ctDNA和药物反应之间的主要回顾性联系。
佩雷斯说,展望未来,Inivata预计将在今年晚些时候推出其旗舰肺癌测试商用产品。该公司还计划对其他几种癌症进行检测,包括乳腺癌、结肠癌、胰腺癌和卵巢癌,不过这些癌症的研发还没有那么深入。
Inivata本周的研究涉及液体活检领域一个相对容易实现的目标——指导晚期癌症患者的靶向治疗。但由于该公司相信其技术在检测非常罕见或罕见的变化方面的灵vwin德赢ac米兰合作敏度高于其他技术,该公司也在其他临床细分领域建立临床效用证据,这些领域对液体活检领域的兴趣越来越大,例如复发风险评估在早期癌症手术后或者早期发现复发和转移在临床表现出来之前。
佩雷斯补充说,该公司还预计,继去年结束的A轮融资后,将在未来几个月进行“重要的”B轮融资,以提高有效性和效用数据,支持其正在进行的商业化。