纽约- Natera官员周二表示，该公司在2020年处理了超过100万份检测，其中约有100万份用于生殖健康业务。该公司还超过了大流行前的目标，即发展普洛斯佩拉移植检测业务，同时推出Signatera癌症检测并确保报销。
首席执行官史蒂夫·查普曼在今年举行的摩根大通医疗保健大会上发表演讲时表示:“我们在2020年真的实现了目标，表现非常好，我们为2021年的出色表现做好了准备。”“作为一家公司，我们看到的整体净销量增长是我们在业务历史上见过的最快的。”
在2021年，该公司看到了用于平均风险妊娠的无创产前检测的机会。他说，该市场的渗透率只有20%左右，未来几年可能会达到90%。
微删除测试每年可带来高达3亿美元的额外收入。他说，Natera去年进行了超过40万次微缺失检测，但大多数检测还没有得到报销，尽管CMS将检测的CPT代码定价为759美元。
但是，当SMART(基于snp的微缺失和非整倍体注册)试验的数据将在本月底的一个会议上公布时，补偿可能会发生变化。SMART是一项前瞻性的2万名患者的临床研究，使用活产儿的遗传学结果数据，观察NIPT的性能，包括微缺失。
查普曼说，基于这些结果，如果微缺失检测按759美元的费率报销，这将转化为每年3亿美元的额外收入，即使每次检测只报销250美元，每年也将增加1亿美元的收入。
另一个收入增长可能来自移植测试。他说，Natera公司的普洛斯佩拉(prosperera)测试的市场机会超过20亿美元，该测试测量的是捐赠者来源的无细胞DNA，而该市场目前的渗透率还不到10%。
去年，该公司通过测量背景无细胞DNA水平，改进了普洛斯佩拉。例如，COVID-19可能导致移植患者的背景DNA大幅增加。他说，2021年，Natera将公布两项COVID-19移植研究的结果，显示衡量这一背景的临床效用。
在肿瘤学领域，Natera主要专注于微小残留疾病(MRD)检测，这是一个价值150亿美元的市场机会。他说，该公司已经公布了其Signatera试验在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌和其他癌症类型中的结果，并“一直看到非常高的表现水平”，在影像学检查前检测复发的灵敏度为88%至100%，阳性预测值超过98%。
他说，Natera为Signatera提供的制药业务去年也大幅增长。他指出，该公司在2020年签署了价值超过6500万美元的合同，包括多个三期临床试验，而且平均交易规模越来越大。
查普曼特别指出，由基因泰克赞助的一项膀胱癌研究表明，使用MRD检测作为治疗的选择标准有显著的生存效益。他说:“我们认为现在所有的制药公司都必须在每一项辅助试验中纳入MRD评估。”
在临床试验方面，Natera正在将结直肠癌作为Signatera的第一适应症，仅在二期和三期CRC试验中，每年就有大约100万次试验机会。他说，在这种情况下，该测试既可用于辅助决策，也可用于监测。它的第二个适应症将于本季度晚些时候推出，用于免疫-肿瘤反应监测，该测试“优于市场上的tissue-naïve产品，”他说。Natera希望今年夏天当当地覆盖决定最终确定时，能获得IO响应监测的报销。
他说，在其他癌症类型方面，Natera已经发表了肺癌、膀胱癌、乳腺癌和食道癌的临床研究，另外还有50多项研究正在进行中。他说:“这将使我们能够在液晶屏覆盖下解锁许多其他不同类型的癌症。”
关于其2019年的协议查普曼说，合作伙伴已经取得了“很多进展”，预计今年将为生物制药客户推出检测，随后将推出临床测试。
公司也已经完成了工作与华大基因研究院他说，该公司已经签署了一些在中国设有分支机构的药物研究协议。他说，在这些药物研究之后，Natera将“专注于我们与华大基因携手制定推出策略的临床机会”。
在短期内，该公司认为Signatera每年有100万次大肠癌检测、80万次IO反应监测检测和60万次新的癌症适应症检测的市场机会。“最终，我们认为这将是一个泛癌症的试验，”他说，并补充说更多的更新将在Natera的下一次收益电话会议上公布。