纽约-美国食品和药物管理局周三表示,它已重新颁发了美国实验室公司的COVID-19 RT-PCR检测的紧急使用授权,包括对可用于联合检测的样本类型的更改。
今年3月,该检测首次收到EUA,用于检测一家医疗机构从疑似感染该病毒的个人收集的上呼吸道和下呼吸道标本中的SARS-CoV-2核酸。今年4月重新发放了EUA,包括使用LabCorp新冠病毒测试家庭收集套件Pixel自行收集的鼻拭子标本,然后再一次将该检测用于无症状患者,并允许与在观察中收集的样本进行联合检测。
随着EUA的最新重新发布,日期为9月18日,LabCorp的检测可用于在医疗保健提供者观察下自我收集的样本或使用家庭收集套件的汇总检测。
另外,本月早些时候,位于北卡罗来纳州伯灵顿的LabCorp收到了用于SARS-CoV-2检测的RNA提取方法FDA EUA。