总部位于德国的LifeCodexx今天表示,他们已经获得了一种基于甲基化特异性定量PCR的新型无创胎儿21三体产前检测分析软件的CE标记。
该软件,PrenaTest BioIT,现在可以用于分析来自LifeCodexx现有的下一代基于测序的PrenaTest和来自其新的基于甲基化特异性qpcr的qNIPT检测的数据。
该公司已经开发并验证了大约2500个母亲血液样本的qNIPT。在一项涉及近1000个样本的盲法前瞻性验证研究中,qNIPT与现有PrenaTest的结果显示出100%的一致性。此外,据该公司称,qNIPT从胎儿分数低至2.4%的血液样本中提供了可靠的结果,显示出成本效益,并具有快速的周转时间。
LifeCodexx首席执行官Michael Lutz在一份声明中说:“由于我们的qNIPT基于分子诊断领域最广泛使用的平台,这项技术将提供简化集成到世界各地许多实验室的实验室程序的优势。”vwin德赢ac米兰合作